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Tecnovigilancia

Nuestro objetivo es establecer los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la Tecnovigilancia con la finalidad de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los Dispositivos Médicos distribuidos y/o comercializados por DEWIMED, S.A. y sus distribuidores y garantizar la protección de la salud del paciente de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana (NOM-240-SSA1-2012).

Las consideraciones para los incidentes de acuerdo a la NOM-240-SSA1-2012 que se presentan de manera más frecuente son, de manera enunciativa mas no limitativa:

  • Un mal funcionamiento o deterioro del DM, si se usa de acuerdo a su intención de uso y según las instrucciones del fabricante.
  • Los incidentes adversos imprevistos.
  • Inexactitud o imprecisión en el etiquetado, instrucciones de uso o materiales de promoción.
  • Los incidentes adversos causados por las condiciones (idiosincrasia) del paciente.
  • Interacciones con otras sustancias o productos.

Para realizar tu notificación de sospecha de incidente adverso de nuestros Dispositivos Médicos, puedes realizar el siguiente formulario:

Contáctanos:

Vía telefónica: +52 5554470547

Correo electrónico: tecnovigilancia@dewimed.com.mx.

Horario de atención: Lunes a viernes 8:30 a 18:00 hrs

*** Tus datos personales recibirán el tratamiento descrito en nuestro AVISO DE PRIVACIDAD. ***